GSP内部评审-药事管理与法规辅导思维导图

审核本公司质量管理体系与GSP的符合程度，使之完善。加强质量管理，提高质量意识，规范药品经营。

a、内部评审是根据《规范》规定必须执行的企业行为，以衡量企业是否持续符合《规范》的各项要求，确保《规范》运行的适宜性、充分性、有效性。

b、企业定期进行内审。一般每年至少全面检查一次。特殊情况如发生重大质量事故时，随时组织检查，内容可以根据需要调整。

c、企业制定内审的程序和内审规程。

d、成立内审小组。成员必须熟悉《规范》，能对《规范》执行情况作出正确判断。

e、内审要编制内审计划和方案，方案包括检查内容、方法、标准。