进出口药品的管理思维导图

进出口药品管理

（1）审批机构：由国家食品药品监督管理局核发《进口药品注册证》。

（2）不须申请《注册证》进口的药品是：医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品（按照国家有关规定办理进口手续）。

（4）禁止进口疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。

（5）对国内供应不足的药品，国务院有权限制或者禁止出口。

（6）进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品：必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》。

（7）国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品：不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的药品：由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。