注射剂定义|注射剂质量要求思维导图
注射剂（injection）系指药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。 质量要求 所有各种注射剂，除应有制剂的一般要求外，还必须符合下列各项质量要求： ①无菌；注射剂内不应含有任何活的微生物，必须符合《中国药典》无菌检查的要求。
树图思维导图提供 注射剂定义|注射剂质量要求 在线思维导图免费制作，点击“编辑”按钮，可对 注射剂定义|注射剂质量要求 进行在线思维导图编辑，本思维导图属于思维导图模板主题，文件编号是：034912aad08f86488c8b6c2596e941cf
思维导图大纲
注射剂定义|注射剂质量要求思维导图模板大纲
注射剂（injection）系指药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。
质量要求
所有各种注射剂，除应有制剂的一般要求外，还必须符合下列各项质量要求：
①无菌；注射剂内不应含有任何活的微生物，必须符合《中国药典》无菌检查的要求。
②无热原：注射剂内不应含热原，特别是用量一次超过5ml以上、供静脉注射或脊椎注射的注射剂，必须是热原检查合格的。
③澄明：溶液型注射剂内不得含有可见的异物或混悬物，应符合卫生部关于澄明度检查的有关规定。
⑤等渗：对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压。
⑥pH值：注射剂应具有与血液相等或相近的pH值。
⑦稳定：注射剂必须具有必要的物理稳定性和化学稳定性，以确保产品在贮存期安全、有效。
此外，有些注射剂还应检查是否有溶血作用、致敏作用等，对不合规格要求的严禁使用。
相关思维导图模板
树图思维导图提供 主机安全防御 在线思维导图免费制作，点击“编辑”按钮，可对 主机安全防御 进行在线思维导图编辑，本思维导图属于思维导图模板主题，文件编号是：fa34d4fe2f232e3cb5713f4995d45a66
树图思维导图提供 数智技术在工程设备管理中的应用 在线思维导图免费制作，点击“编辑”按钮，可对 数智技术在工程设备管理中的应用 进行在线思维导图编辑，本思维导图属于思维导图模板主题，文件编号是：f9a2de84ad9a9ceebc96385d71be9ebe
沪公网安备 31011502019485号
上海工商