钱忠直教授：《中国药典》与中药标准化现代化思维导图

国家药典委员会中药处钱忠直教授

在报告中，钱教授主要为大家介绍了《中国药典》的基本情况。

《中国药典》委员会成立于1950年，是我国最早成立的标准化机构，由卫生部、国家中医药管理局和解放军总后卫生部等相关部门组成。药典委员会实行委员会制，委员会设委员主任1人，副委员主任若干名，主任委员一般由历届卫生部长兼任。药典委员会五年一届，目是第九届药典委员会，委员322名，其中两院院士24名。

国家药典委员会的主要职责包括编制《中国药典》及其增补本、组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求和标准；负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作，负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询。

《中国药典》自1953年以来已经出版了九版，记录了中药质量控制方法及手段的发展与变革。从历版药典中药质量标准收载情况，可以看出中药质量标准的发展趋势及中药逐渐走向标准化、现代化、国家化的轨迹。《中国药典》具有法定强制性、技术权威性、整体关联性三大特点。

2010版《中国药典》中药标准的总体目标是建立符合中医药特点的质量标准体系，逐步由单一指标性成分定性定量向活性、有效成分及生物测定的综合检测过渡，向成分及指纹或特征图谱整体质量控制模式转化，增加和完善中药安全性检测方法，增强检测方法的专属性，建立科学合理的控制标准。