物料-药事管理与法规思维导图

（1）药品所用物料，应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。

（2）进口原料药应有口岸药检所检验报告。

（4）物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过3年，期满后应复验。

（5）对温度、湿度或其他条件有特殊要求的物料、中间产品和成品，应按规定条件储存。固体、液体原料应分开储存。挥发性物料应注意避免污染其他物料。炮制、整理、加工后的净药材应使用清洁容器或包装，并与未加工、炮制的药材严格分开。

（6）麻醉药品、精神药品、毒性药品（包括药材）、放射性药品及易燃、易爆和其他危险品的验收、储存、保管要严格执行国家有关的规定。菌毒种的验收、储存、保管、使用、销毁应执行国家有关医学微生物菌种保管的规定。

不合格的物料要专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理。

（1）必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。

（2）须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。

（3）应由专人保管、领用。

（4）均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取。

（5）标签要计数发放、领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。

（6）标签发放、使用、销毁应有记录。