关于GSP认证工作的通知（2002）思维导图

一、贯彻落实《药品管理法实施条例》有关GSP认证组织工作事权划分的规定，GSP认证的组织工作从2003年1月1日起，由企业所在地区省级药品监督管理局负责实施。

三、各省（区、市）药品监督管理局应结合本地区认证工作的实际需要，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及GSP认证管理的有关规定，尽快制定出GSP认证的工作程序、岗位责任和检查员随机抽取方法等，为保证认证工作的有序进行做好必要准备。

四、各省（区、市）药品监督管理局应积极配合我局，加快本地区GSP认证检查员队伍的建设，做好认证检查员培训工作，以适应本地区认证检查员库的设置需要。

五、在以上有关认证管理的准备工作落实之后，抓紧开展GSP认证。各省（区、市）开始组织GSP认证的时间，最迟不得超过2003年3月31日，以保证GSP惹证工作目标按时完成。在此规定时间前未做好准备工作，需进行认证的，可由省（区、市）药品监督管理局与我局市场监督司联系，安排认证工作的组织事宜。

七、省（区、市）药品监督管理局组织GSP认证工作后，对认证合格企业的《药品经营质量管理规范认证证书》将由省（区、市）药品监督管理局颁发。《药品经营质量管理规范认证证书》由我局统一印制。

八、2002年未按规定完成GSP认证的药品经营企业，由省（区、市）药品监督管理局限期其6个月进行整改。逾期未完成GSP认证的，给予停业整顿1个月的处罚；整顿后仍不符合GSP要求的，按辨定吊销其《药品经营许可证》。