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硫酸庆大霉素及其制剂的分析思维导图

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  一、鉴别   1.茚三酮反应 分子中有α-羟基胺结构,可与茚三酮缩合成蓝紫色化合物。   2.薄层色谱法   3.红外光谱法   二、检查   1.水分 按费休法测定含水不得超过15.0%   2.硫酸盐 配位滴定法   先加入定量过量氯化钡滴定液,形成硫酸钡沉淀。剩余ba2 再用edta滴定液滴定。

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思维导图大纲

硫酸庆大霉素及其制剂的分析思维导图模板大纲

一、鉴别

1.茚三酮反应 分子中有α-羟基胺结构,可与茚三酮缩合成蓝紫色化合物。

2.薄层色谱法

3.红外光谱法

二、检查

1.水分 按费休法测定含水不得超过15.0%

2.硫酸盐 配位滴定法

先加入定量过量氯化钡滴定液,形成硫酸钡沉淀。剩余ba2 再用edta滴定液滴定。本品含硫酸盐应为32.0~35.0%。

3.细菌内毒素

4.c组分检查 hplc

庆大霉素为c组分复合物,其不同c组分活性无明显差异,医学教|育网|收集整理但其毒副作用不同,需控制其相对含量。本品无紫外吸收,用蒸发光散射检测器检测

三、含量测定 微生物检定法

四、制剂分析

注射液检查ph值、颜色、无菌、细菌内毒素;缓释片检查释放度

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