1.气雾剂的制备 气雾剂的制备工艺流程如下: 容器、阀门系统的处理与装配→中药的提取、配制与分装→填充抛射剂→质检→成品。 2.质量要求 (1)气雾剂容器和阀门各部件尺寸精度和溶胀性应符合要求,不与药材提取物或附加剂发生理化反应,能耐压。 (2)进行泄漏和爆破检查,应符合规定要求。
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气雾剂的制备与质量要求思维导图模板大纲
气雾剂的制备工艺流程如下:
容器、阀门系统的处理与装配→中药的提取、配制与分装→填充抛射剂→质检→成品。
(1)气雾剂容器和阀门各部件尺寸精度和溶胀性应符合要求,不与药材提取物或附加剂发生理化反应,能耐压。
(2)进行泄漏和爆破检查,应符合规定要求。
(3)进行喷射试验和装量检查。医学教|育网|收集整理气雾剂应能喷出均匀的细雾状雾滴或雾粒。其中非定量阀门气雾剂应做喷射速率和喷出总量检查;定量阀门气雾剂应做每瓶总揿次、每揿喷量和每揿主药含量检查。
(4)进行微生物限度检查,应符合规定要求。
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