一、警示语增加以下内容: 1.“本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。” 2.“本品禁用于以下患者:有心衰病史或有心衰危险因素的患者;有心脏病病史,尤其是缺血性心脏病病史的患者;骨质疏松症或发生过非外伤性骨折病史的患者;严重血脂紊乱的患者。
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罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求思维导图模板大纲
1.“本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。”
2.“本品禁用于以下患者:有心衰病史或有心衰危险因素的患者;有心脏病病史,尤其是缺血性心脏病病史的患者;骨质疏松症或发生过非外伤性骨折病史的患者;严重血脂紊乱的患者。”
3.“65岁以上老年患者慎用本品。”
二、【适应症】项“本品适用于2型糖尿病”修订为“本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者”。
1.有心衰病史或有心衰危险因素的患者;
2.有心脏病病史,尤其是缺血性心脏病病史的患者;
3.骨质疏松症或发生过非外伤性骨折病史的患者;
4.严重血脂紊乱的患者。
四、【注意事项】项增加以下内容:65岁以上老年患者慎用本品。
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