康芝药业创业板上市隐忧难消思维导图

瑞芝清就是康芝药业的主导产品，化学名尼美舒利颗粒。尼美舒利是一种非甾体抗炎药，具有显著的抗炎、镇痛和解热作用，主要用于治疗骨关节炎、急性炎症、疼痛、原发性痛经以及发热等。它最初由瑞士Helsinn 公司开发，1985 年由Roche 公司在意大利首次上市，目前已在50 个国家使用。康芝药业于2002年正式将该药投放市场。

《投资快报》称，瑞芝清说明书上列出的“副作用多得令人咋舌”，尤其是近年来，其严重肝毒性反应，国外多有报道。“在化学上极具争议性”，2002年芬兰、西班牙甚至停用了此药。

记者以母亲身份咨询北京、上海、广州三大儿童医院医生，上述医院均表示，一直在用这种药，至今没有发现不良反应。

广州儿童医院医生告诉时代周报记者：“是药都有副作用，医院都是严格按照绿色处方（儿科药用绿色）来开，尚未接到国家不能使用的通知。”

记者就此事走访海南省药监局。但截至发稿时，仍没有收到答复。国家药品不良反应监测中心发布的《药品不良反应信息通报》（2001年11月—2010年3月）中，没有对尼美舒利不良反应的信息通报。

康芝药业副总经理兼营销公司总经理洪江涛在接受时代周报记者采访时称，“懂药的人一眼就看出，报道纯属无中生有。”

关于副作用，洪江涛表示：“瑞芝清至今还没有发现有严重的不良反应发生，更不可能残害农村儿童。”

对于国外停用的报道，洪江涛指出：“这是断章取义，事实上另一半报道是，芬兰、西班牙在2004年已恢复使用”，而且，“欧洲药品评价署（EMEA）分别在2003年和2007年两次对尼美舒利进行了再评价，评价结果肯定了尼美舒利具有良好的益/损特性，是安全和有效的药物”。时代周报记者随即查阅国外的相关报道，发现确有此事。

至于为何说明书上有如此多副作用，洪江涛指出，“说明书是按照SFDA经过慎重研究以后的规定进行修改的，并非随意编撰，而且我们列出详细副作用，是对患者的知情权负责。”

康芝药业官方网站首页刊登了《关于产品瑞芝清（尼美舒利颗粒）的声明》，从8个方面对报道进行了全面澄清。

深圳市南海成长创投的执行董事符麟军也对时代周报记者表示：“瑞芝清副作用发生率很低，严重的肝毒性目前没有一例。”

中国仿制药高达98%

除了被质疑是问题药，媒体报道还指责康芝拿淘汰药当创新药。

“我国自2001年引进该药以来，市场已相当成熟，然而康芝药业却在其招股说明书中称，该药目前还处于市场培育期。难道康芝药业还要继续把这一淘汰药当成创新药，继续培育吗？”

洪江涛对此不认同：“尼美舒利是1985年才发明出来，相比很多可以用几十年甚至上百年的西药来说，是一种创新药。我们公司于2002年才仿制出来。该药推向市场，还有广阔的空间，当然是市场培育期。”

而资料显示，康芝每年都要投入1000多万元对产品进行二次研发。