为防止药品被污染和混淆,生产操作应采取以下措施: 1.生产前应确认无上次生产遗留物; 2.应防止尘埃的产生和扩散; 3.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行; 有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施。
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药品生产质量管理规范之防止药品被污染和混淆的生产操作思维导图模板大纲
1.生产前应确认无上次生产遗留物;
2.应防止尘埃的产生和扩散;
3.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;
有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施。
4.生产过程中应防止物料医学教.育网搜集整理及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染;
5.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志;
6.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其他药材。不同药性的药材不得在一起洗涤。洗涤后的药材及切制和炮制品不宜露天干燥。
药材及其中间产品的火菌方法应以不改变药材的药效、质量为原则。直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查。
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