《中国药典》的沿革（药物分析）思维导图

第三部《中国药典》于1979年10月4日颁布，为《中国药典》1977年版，自1980年1月1日起执行。该版药典仍分为两部，一部收载中草药（包括少数民族药材）、中草药提取物、植物抽脂以及一些单味药材制剂和成方制剂（包括少数民族药成方），二部收载化学药品、生物制品等。

《中国药典》1985年版自1986年4月1日起执行。该版药典一部仍收载中药材医|学教育网搜集整理、植物油脂，以及单味制剂和中药成方制剂等，二部收载化学药品、生物制品等。与此版药典相配套，第一部英文版的《中国药典》1985年版在1988年编纂出版，同年还出版了药典二部注释选编。

《中国药典》1990年版自1991年7月1日起执行。该版《中国药典》也分为两部，收载了1751种药品。有关品种的红外吸收图谱收入《药品红外光谱集》，另行出版。与该版药典相配套，《中国药典》1990年版二部注释和一部注医|学教育网搜集整理释选编、《中药彩色图集》、《中药薄层色谱彩色图集》、《临床用药须知》以及《中国药品通用名称》等先后编制出版。《中国药典》1990年版的英文版亦于1993年7月出版发行。

《中国药典》1995年版自1996年4月1日起执行。该版药典一部和二部共收载2375种药品。与前几版药典明显不同的是，本版药典二部中药品的中文名称只收载药品通用名称，不再列副名；药品外文名称取消了拉丁名，改用英文名。《药品红外光谱集》第一卷（1995年版）亦出版发行。

《中国药典》2000版于2000年7月1日起正式执行。本版药典收载品种有较大幅度的增加，共计2691种，其中一部收载中药材、中药成方制剂992种，二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、生物制品共l699种，基本形医|学教育网搜集整理成了以国家药典为主体的药品标准结构。为保证附录更加严谨、完善和规范，本版药典的附录作了改进和提高，二部附录中还首次收载了药品质量标准分析方法验证指导原则、药物稳定性试验指导原则等六项指导原则。此外，按照国际惯例，本版药典取消了“剂量”和“注意”等项目，有关内容移至《临床用药须知》一书中。本版药典的中、英文版实现了同步出版。《药品红外光谱集》第二卷（2000年版）也出版发行。

《中国药典》的现行版本为2005年版，于2005年7月1日起正式执行。《中国药典》2005年版分为三部，医|学教育网搜集整理第一部收载中药材及饮片，植物油脂和提取物，成方制剂和单昧制剂。第二部收载化学药品，抗生素，生化药品，放射性药品及其制剂，以及药用辅料等。《中国药典》2005年版首次将生物制品单独列为一部，将原《中国生物制品规范》并人药典，设为第三部，《中国药典》2005年版第三部收载生物制品共计101种。

《中国药典》2005版对药品的安全性问题更加重视。一部增加有害元素铅、镉、砷、汞、铜测定法，采用原子吸收和电感耦合等离子体质谱法测定药物中的有害元素，并规定了有害元素的限度。在二部，对多个静脉注射剂增订了不溶性微粒检查，医|学教育网搜集整理增修订细菌内毒素检查的品种达一百多个，药物中残留溶剂的检查也按照国际间协调统一的标准执行。

在已出版、使用的八部《中国药典》中，现代分析技术应用不断增多，如高效液相色谱法，自《中国药典》198医|学教育网搜集整理5年版被采用，至《中国药典》2005年版已大幅增加，抗生素和激素类化学药品的含量测定大都采用了该方法。毛细管电泳、热分析法、质谱法等新型的仪器分析方法，也出现在《中国药典》2005年版的附录之中。