片剂的处方、工艺设计——设计前工作思维导图

了解药物的药理作用以及治疗范围、作用部位及特点，药物在体内吸收分布以及代谢等性质；应了解药物的毒性、副作用以及刺激性；药物在胃肠道中的稳定性；药物的剂量等。

（1）药物的有关性质例如稳定性，一般药物在固态时较稳定，但有的药物也可因受一些因素的影响而致水解、氧化等，应了解其影响因素，以便在处方和工艺设计中采取适宜措施预防；应掌握药物的溶解性，溶解度小的药物易发生溶出度和生物利用度问题；应掌握药物有无同质多晶性及购入原料的晶型，必要时换用亚稳定态的晶型。晶型的鉴定可用X—射线衍射、红外光谱等；应掌握药物的熔点以及吸湿性等。

（2）辅料的有关性质辅料一般为生理惰性物，一般不与药物发生化学反应，但辅料却可对制剂质量起重要的影响。近年在片剂处方中使用高分子辅料多，应了解影响高分子材料性质的因素，例如聚合度、取代度、平均分子量及分子量分布等都能对高分子材料的性质造成很大影响；应测定高分子材料的有关参数并确定其型号和规格，必要时拟订厂控标准。