颗粒剂——质量检查思维导图

颗粒剂的质量检查，除主要含量外，《中国药典》2005年版还规定了粒度、干燥失重、溶化性以及重量差异等检查项目。

1.外观 颗粒应干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。

2.粒度 除另有规定外，一般取单剂量包装颗粒剂5包或多剂量包装颗粒剂1包，称重，置药筛内轻轻筛动3min，不能通过1号筛和能通过4号筛的粉末总和不得过8%.

3.干燥失重 取供试品照药典方法测定，除另有规定外，不得超过2.0%.

4.溶化性 取供试颗粒10g，加热水200ml，搅拌5min，医学教育`网搜集整理可溶性颗粒应全部溶化或可允许有轻微浑浊，但不得有焦屑等异物。混悬型颗粒剂应混悬均匀，泡腾性颗粒剂遇水时应立即产生二氧化碳气体，并呈泡腾状。

5.装量差异 单剂量包装的颗粒剂，其装量差异限度应符合表的规定。检查方法参考药典有关规定。

6.卫生学检查 符合要求。