药品的质量标准和药品总是同时产生的。在进行新药的研究时,除对新药的药理、生产工艺等方面进行研究外,还需要对新药的质量进行系统的研究,并在此基础上制订药品的质量标准。医学|教育网搜集整理制订药品质量标准应遵循以下原则: 1.必须坚持质量第一的原则。
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药品质量标准应遵循原则思维导图模板大纲
药品的质量标准必须能够有效地控制药品的质量,确保用药的安全和有效。
要根据药品在生产、流通、使用等各个环节影响质量的因素,有针对性地规定检测的项目,加强对药品内在质量的控制。
4.质量标准中限度的规定。
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