滴眼剂的制备与注射剂基本相同,共有三种情况: 1、药物性质稳定者 按滴眼剂的一般生产工艺生产,在无菌环境中配制、分装,可加抑菌剂。医学教育|网搜集整理包装容器为直接滴药的滴眼瓶。若药物稳定,可在分装前大瓶装后灭菌,再在无菌条件下分装。 2、主药不耐热的品种 全部无菌操作法制备。
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滴眼剂的生产工艺及制备思维导图模板大纲
1、药物性质稳定者
按滴眼剂的一般生产工艺生产,在无菌环境中配制、分装,可加抑菌剂。医学教育|网搜集整理包装容器为直接滴药的滴眼瓶。若药物稳定,可在分装前大瓶装后灭菌,再在无菌条件下分装。
2、主药不耐热的品种
全部无菌操作法制备。
3、用于眼部手术或眼外伤的滴眼剂
按安瓿剂生产工艺进行,制成单剂量剂型,保证完全无菌,不加抑菌剂或缓冲剂。洗眼液按输液生产工艺制备,用输液瓶包装。
玻璃制滴眼瓶、橡胶塞的处理与输液用橡胶塞处理相似,玻璃瓶可在重铬酸钾清洁液中浸泡4-8小时后清洗,最后用滤过澄明的纯化水冲洗灭菌备用。
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