输液——输液剂生产中易发生的问题及解决途径思维导图
输液生产中存在的主要问题是澄明度问题、染菌和热原反应。 （一）澄明度问题 主要由微粒引起，微粒包括碳黑、碳酸钙、氧化锌、纤维素、纸屑、粘土、玻璃屑、细菌、真菌等。
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思维导图大纲
输液——输液剂生产中易发生的问题及解决途径思维导图模板大纲
输液生产中存在的主要问题是澄明度问题、染菌和热原反应。
（一）澄明度问题
主要由微粒引起，微粒包括碳黑、碳酸钙、氧化锌、纤维素、纸屑、粘土、玻璃屑、细菌、真菌等。微粒产生的原因及解决方法有：
1、工艺操作中的问题
原因：车间空气洁净度差，输液瓶、胶塞、隔离膜洗涤不干净，滤器选择不当，滤过方法不好，灌封操作不合要求，工序安排不合理等。
解决方法：加强工艺过程管理；采用层流洁净技术来净化空气；微孔滤膜过滤。
2、橡胶塞与输液瓶质量不好
钙、锌、硅酸盐及铁等物质可从橡胶塞和玻璃容器中析出，成为输液中的“小白点”，在贮存期间可污染药液，故对胶塞与容器的质量须进一步提高。国内现使用丁睛橡胶有利于提高输液的质量。
3、原辅料质量
如注射用葡萄糖可能含有少量蛋白质及因水解不完全而产生的糊精、钙盐等杂质，这些杂质可使输液产生乳光、小白点、发浑。目前国内已制订“输液用”的原辅料质量标准。
4、医院输液操作对输液的污染
静脉滴注装置不净、无菌操作不严、不适当的输液配伍医学教育|网搜集整理加药等。可考虑安置终端过滤器（0.8μm的微孔滤膜），使微粒大幅度减少。
（二）热原反应
热原反应在使用过程中的污染约占80%以上。
（三）染菌
原因在于生产过程中严重污染、灭菌不彻底、瓶塞不严、漏气等。为此生产时要尽量减少制备过程中的污染、严格灭菌、严格包装。
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