抗肿瘤药研发竞争日趋白热化思维导图

自从1998年靶向药物Herceptin的上市，制药公司在抗肿瘤药物的研发方面展开了一场“军备竞赛”。研究发现，临床出现的靶向药物抗性提示肿瘤基因型的多样性，对靶向药物的进一步发展提出了挑战，同时也提供了巨大的市场潜力和发展机遇。许多大型制药公司，甚至包括那些在肿瘤药领域几乎没有任何经验的公司，其产品线中处于后期研发阶段的药物中，均有20%左右为抗肿瘤药。目前，抗肿瘤药市场的集中度还是很高的，10家大型制药公司的销售额已经占到抗肿瘤药市场75%左右的份额。但是随着其他公司的不断进入，抗肿瘤药市场的集中度将日趋分散。

目前，针对癌症全世界共有近2000个分子正处于研究阶段，很多公司希望能够发现新型的治疗方式来攻克这一顽症。专家预计，在未来的10~20年内，即使只有1/3的适应证能够最终获批的话，病人的治疗选择余地也将会有巨大的增加。而目前很多已经获批的抗肿瘤药也还在继续进行临床试验，以验证是否对其他的癌症具有治疗效果。据调查，目前已在临床使用的抗肿瘤药物还将增加230多个新的适应证。

很显然，市场的竞争将更加激烈，这使制药公司的巨大投入存在着相当大的风险。面对已经比较拥挤的市场，要想取得销售的成功，就还要投入更多的资源。而抗肿瘤药投资回报率的降低，使许多公司不得不重新去谨慎研究自己的投资策略。

“重磅炸弹”模式面临挑战

癌症的治疗需求得不到满足的年代已经一去不复返。据了解，目前绝大部分处于III期临床和注册前的药物是专门针对发病率较高的肿瘤类型，如有20多个处于后期阶段的分子用于乳腺癌和胰腺癌的治疗，10个以上针对何杰金氏淋巴癌、前列腺癌和恶性黑色素瘤。而晚期肺癌、胃肠癌和食道癌的市场潜力也非常巨大。

在考虑从哪一种癌症类型着手而进入抗肿瘤药市场的问题上，许多公司采取了从发病率较低的癌症市场做起的策略，将新药引入之后再慢慢扩展到其他的适应证，尤其是高发病率的癌症市场。在目前处于II期临床阶段的790多个抗肿瘤分子中，一半左右是针对发病率较低的肿瘤类型的。事实上，这种策略要想获得成功也并非易事。如果某一药物想在原有适应证的基础上继续扩大，就必须能够证明自己的价值并获得认可，因为支付者将在众多的选择对象中进行比较和衡量。在美国，新药上市后被市场认可的速度已经放缓。医生和支付者们要求药物在药效和性价比方面有足够的证据，这样他们才能放弃现有的治疗方式转而尝试新药。

IMS分析认为，新产品只有在上市后的3~6年内获许增加适应证，其销售才有可能大幅增加。这对于传统的“重磅炸弹”模式是一个挑战。这并不是说新产品在发病率较低的癌症市场不能获得成功，只是他们必须经历不断的扩充式的增长，而不再是过去那种爆发式的增长。在这种情况下，只有那些可以承担多项平行临床试验的较大规模的制药公司，才有能力避免每次上市的产品只有一个适应证，而这些公司获得成功的可能性将会增大。

毫无疑问，目前“热闹”的抗肿瘤药市场正在走向成熟。在癌症的很多细分领域，病人、医生和支付者们都有充分的选择余地。而每一个制药公司都对自己的产品寄予厚望，希望自己的产品从2000多个抗肿瘤分子中脱颖而出，这就必须对市场的上述变化密切关注并采取相应措施。