药事与药事管理概念思维导图
药事与药事管理概念： 一、药事 根据我国药品管理法规有关规定，药事，即与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的药品研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、交易中介、服务、使用等活动，包括与药品价格、药品储备、医疗保险、药学教育有关的活动。
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思维导图大纲
药事与药事管理概念思维导图模板大纲
药事与药事管理概念：
一、药事
根据我国药品管理法规有关规定，药事，即与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的药品研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、交易中介、服务、使用等活动，包括与药品价格、药品储备、医疗保险、药学教育有关的活动。
此定义的关键在于：
1.药事是与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的活动。
2.范围包括药品研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、交易中介、服务、使用及药品价格、药品储备、医疗保险有关的活动。
二、药事管理
（一）药事管理的定义
此定义的关键在于：
1.药事管理的宗旨；保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。
A型题：药事管理的宗旨是（）
A.保证药品质量，维护人民身体健康
B.保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全
C.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
D.保证药品疗效的提高，维护人民身体用药安全
E.在药品相关的各个环节实施药事政策与法规
[答疑编号500685301101】
『正确答案』C
2.药事管理的两个层面：宏观药事管理指国家与政府的药事管理；微观药事管理指药事组织的药事管理。
3.药事管理的依据：宪法、法律和法规。
4.药事管理的手段：国家依照宪法立法；政府依法施行相关法律；药事组织依法施行相关管理措施。
5.药事管理的限制性条件：只应对药事活动施行必要的管理。
（二）药事管理学
药事管理学是研究药学事业综合科学管理活动的客观规律、基本方法和实践效果的药学科学的分支学科，是一门新兴的综合应用技术性学科。
（三）法律
“法律”，在我国，是专门指由全国人民代表大会及其常委会依照立法程序制定，由国家主席签署公布的规范性文件，其法律效力仅次于宪法，一般均以“法”字配称，如《药品管理法》。
（四）法规
“法规”是法律效力相对低于宪法和法律的规范性文件。法规，在法律体系中，主要指行政法规、地方性法规、民族自治法规及经济特区法规等。法规即指国务院、地方人大及其常委会、民族自治机关和经济特区人大制定的规范性文件。“法规”一般用“条例”、“规定”、“规则”、“办法”称谓，如：《中药品种保护条例》、《野生药材资源保护管理条例》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等。
（五）规章
行政规章是国务院各部、委、局根据法律和国务院制定的行政法规、决定、命令，在本部门权限范围内，制定的规章。如：《药品生产质量管理规范（GMP）》、《药品经营质量管理规范（GSP）》、《中药材生产质量管理规范（试行）（GAP）》、《处方药与非处方药分类管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《执业药师注册管理暂行办法》等。
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