《抗菌药物临床应用指导原则》起草说明思维导图

1、抗菌药物的耐药性。在青霉素刚刚应用于临床之后几年，临床医师就发现一些细菌产生耐药性。随着大量抗菌药物临床应用，抗菌药物耐药性问题就像滚雪球一样严重的影响临床医疗和病人安全。对多种药物产生耐药性的结核病菌不再局限出现于某个国家和地区，每年都会使数以万计的病人死亡。

2、抗菌药物毒副反应。一些药物具有耳毒性或肾毒性、肝毒性，如耳毒性药物使用不当，是造成药物继发性耳聋的主要原因。一些药物会造成造血系统的影响，还有一些药物可能影响儿童骨骼、牙齿的生长发育。妊娠期和哺乳期抗菌药物使用有可能对胎儿和婴儿产生不良影响。

3、抗菌药物造成的菌群失调、二重感染和院内感染。长期使用广谱抗生素和联合使用抗生素可能造成人体正常菌群的失调，引发二重感染或霉菌感染，也是造成院内感染的主要因素之一。

4、抗菌药物引起人体的变态反应。如青霉素、链霉素、磺胺等可引起人体的变态反应，如处理不当，会危及患者的生命。

5、抗菌药物资源有限，研发费用昂贵。抗菌药物在大体分类上（包括抗真菌药在内）一般分十三类左右，近年来，虽然各国抗菌药物研发力度都很大，但是仍然没有摆脱目前的药物分类范围。而且，一个可以在临床上市使用的抗菌新药研发费用在10亿美元以上，周期10年而一代耐药菌的产生只要两年。抗菌药物的研制速度远低于耐药细菌的发展速度。如不正确合理应用，发生耐药导致疗效下降，会造成巨大的经济损失。

1、抗菌药物不合理应用主要表现。无指征的预防药物，无指征治疗用药，选择错误的品种、剂量、给药途径、给药次数及疗程不合理等。抗菌药物的不合理使用和滥用，一方面增加了药品不良反应和药源性疾病的发生；另一方面造成了细菌耐药性的不断增长，致使一些有效的抗菌药物不断减效甚至失效，危及广大人民群众的身体健康和生命安全。

中华医学会召集有关学会和来自北京、上海以及国内东北、西北、中南、西南等地区从事抗菌药物临床研究的医学、药学、细菌检验学、医院管理等领域的专家举行座谈会，明确了《指导原则》起草原则，后组织临床感染病学、呼吸病学、妇产科学、儿科学、皮肤病学、眼科学、口腔科学等多学科领域的专家召开了《指导原则》技术层面撰稿工作会议，进一步明确各专科领域的任务分工与撰稿内容。2004年5月，中华医学会再次组织中华医学会有关专科分会及有关专家进行讨论，论证修订后形成本稿。

1、明确了医院抗菌药物临床应用的管理组织。即医疗机构应按照《医疗机构药事管理暂行规定》的要求，组建药事管理组织，并旅行相应的职责，督导本机构贯彻落实《指导原则》

3、要求抗菌药物应用以病原学监测为基础。《指导原则》要求三级医院建立微生物实验室，不具备条件的二级医院依托邻近实验室开展临床微生物监测，根据监测结果选择敏感抗菌药物。

1、抗菌药物应用必须具有明确适应症。由细菌、真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等所致感染，具备指证时可使用抗菌药物，病毒性感染不能使用抗菌药物。

2、根据细菌药物敏感试验选择抗菌药物。根据试验确定的病原菌种类及病原菌对抗菌药物敏感性应用抗菌药物。危重患者等先给予抗菌经验治疗，获得敏感试验结果后调整给药方案。

3、根据抗菌药物特点应用。根据抗菌药物药效学、人体药代动力学和适应症选择应用抗菌药物。

4、根据患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订抗菌治疗方案，包括品种选择、给药剂量、给药途径、给药次数、疗程和联合用药等。

（一）建立全国细菌耐药监测网络。通过建立的全国细菌耐药监测网络及时掌握细菌耐药发展变化及炕菌药物敏感性的变化，根据结果及时调整修订《指导原则》、

（二）加强医务人员的培训。抗菌药物的合理应用是一个复杂的系统过程，不仅在选择药物品种、剂量、用药时间、给药途径、疗程，且要与患者的感染状况、及其生理、病理状态相适宜，有效的控制感染，同时又要防止人体内菌群失调，减少药物不良反应与细菌耐药性的产生。这需要各级卫生行政部门根据《指导原则》，及时开展对医务人员的全员培训，使医务人员掌握抗菌药物应用的原则和方法。

（三）加强多部门沟通与合作共同控制抗菌药物不合理应用。如农业部认真研究人用抗菌药物在养殖业中的应用问题；食品药品监督管理部门加强对制药企业、销售企业和销售人员的管理，加大对药品零售企业违法销售抗生素的处罚力度等。卫生部也将尽快完成《疾病诊疗指南》，督导《医疗机构药事管理暂行规定》的贯彻实施等。

（四）加大监督执法力度，坚决纠正药品购销中的不正之风，减少因追求经济利益导致的抗菌药物滥用现象。