英政府将修改专利法规定　避免药品测试期间出现侵权思维导图

英国知识产权局称，研究表明英国作为临床试验所在地的受欢迎程度已经有所下降。修改欧盟法以澄清“Bolar豁免”范围的进程会很“缓慢”，而行业协议对该问题可能会提供“难以接受”的解决方案。

“在欧盟层面上修改立法的提议可能不会受到已经在国内法解决这一问题的欧盟成员国的支持，”英国知识产权局称。“由于行业协议可能会导致侵权情况的不确定，因此被认为是难以接受的。”

“虽然针对专利侵权的”Bolar豁免“规定源自欧盟法律，但成员国在国内法中的实施存在区别。这就导致国与国间针对何种行为被认定为不侵权存在实质差异和不确定，”Pinsent Masons律师事务所生命科学领域的专家Camilla Balleny说道。

“包括英国医药行业协会和欧盟仿制药协会在内的一些医药行业组织对咨询会做出了回应。绝大多数受访者呼吁改变英国法律，做出进一步的确定性规定。特别是在临床试验领域，”Balleny称。

“2005年10月，英国实施了与欧盟指令相同术语的”Bolar豁免“规定。知识产权局就豁免规定覆盖何种行为颁布了进一步规定。尽管这样，仍然存在不确定性，医药行业似乎已经证实该规定需要通过进一步修订英国法律得到确定，”Balleny说到。（编译自out-law.com）