药品技术转让要求思维导图

按照有关规定，药品技术转让必须通过药品补充申请程序，取得《药品补充申请批件》及新的药品批准文号。通常情况下，完成一个药品技术转让项目需要三个阶段。

（1）签订《药品技术转让意向书》该阶段考虑的内容主要包括：药品技术转让的禁止性规定；拟转让药品技术的独占性、竞争性和预期收益；品种的市场定位和产品周期；工业生产与商业流通的总体安排；目标公司履约能力和信誉；地方政府倾向性意见和可能涉及的行政程序等。

（2）签订《药品技术转让协议》该阶段至少要完成三项主要工作：尽职调查、内部决策和正式谈判。

（3）履行《药品技术转让协议》该阶段要按照协议约定的交易步骤转移技术和支付对价，是药品技术转让是否成功的关键，也是对药品技术“验收标准和方法”的检验。

1、国家食品药品监督管理局收到申请人提交的资料后，在24小时内组织技术审评，同时通知申请人所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对药品生产情况及条件进行现场核查，并组织对试制样品进行抽样、检验。

2、药品检验机构收到省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门抽取的3个生产批号的样品后，应当立即组织安排检验。

3、检验工作结束后，药品检验机构应当在2日内完成检验报告，并报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局应当按照本程序第四章的规定开展技术审评，并于技术审评工作完成后3日内完成行政审查，作出审批决定，并告知申请人。

4、一般需要10天左右。包括省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门5日内将现场核查情况和2日内完成检验报告以及3日内的行政审查。

1、从网络上搜索到该化合物相关信息，比如英文名称，化学名称（中文）、治疗类别等等，大致了解到该药的一般信息。

2、化学文摘检索：对每年的化学文摘进行逐步检索，得到相关专利号（B）。

3、欧洲专利局网站：将以上得到的专利号（A+B）输入到公开号中，得到一个专利，点击专利名称，在该页中间点击红字部分ViewINPADOCpatentfamily，查看其同族专利，如果有CN*******，则记下（C）。

4、国内专利申请情况，分别以该药的中文名称、N英文名称为关键词，或者以化学名称中的部分做二次检索，得到专利号（D）。

5、然后利用专利数据库全文来筛选C+D这些专利与该化药相关专利情况。