中药专利包括重要组方专利、中药制备工艺专利、中药用途专利等不同的类型,中药一直是我国中药的医学成就。那么为了让大家能够详细了解中药专利申请有什么需要注意的地方吗的相关法律问题,下面将由树图网小编为大家详细介绍相关内容,希望对大家有所帮助。
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中药专利申请有什么需要注意的地方吗思维导图模板大纲
当一项发明创造被决定申请专利时,首先应考虑申请何种类型的专利。既要能最大限度地在竞争中保护市场,又要少花钱。按专利法规定除方法专利须申请发明专利外,产品方面的专利要视其在市场的生命力。一般情况下,除开创性发明需申请发明专利外,大量的新产品适合申请实用新型专利,某些产品甚至只申请外观设计专利就足以获得市场保护。
我国专利法实行先申请原则,专利权将授予最先申请人。因而,一旦决定申请专利,应尽可能早地提出申请。
①生产用药品原料(药材)和成品的质量标准及起草说明,并提供对照品及资料(留作初审单位审核用)。
②药品的稳定性试验资料、结论和该药品使用期限的有关研究资料及文献资料。
③连续生产的样品至少3批(中试产品)及其质量检验和卫生标准检验报告书(样品每批数量至少应为全检需要量的3倍)。
④临床研究负责单位整理的临床研究总结资料,并附各临床研究单位的临床报告等资料。
⑤药品包装材料的性能、规格及标签的设计样稿和说明。产品使用(试用)说明书样稿,包括药品名称、规格、主要组分(成分)、中医药理论或基础实验阐述、功能与主治、用法和用量、不良反应、禁忌、注意、贮藏、使用期限、生产企业、产品批号。特殊药品和外用药品的标志必须在包装及使用说明书上明显表示。从第一类至第五类新药(制剂)要求申报以上全部资料。
1、资料准备
2、专利申请前检索
3、准备中药专利申请文件
4、提交申请
当一切准备就绪之后,可再次进行检查,检查无误后提交申请。将申请文件递交给国家专利局,拿到受理通知书,确认申请日和申请号。
5、审查阶段
自申请日起大概4-6个月,通过初审并公开。进入实质审查,专利局会发审查意见通知书,需要写答复意见。如果实质审查没有发现驳回理由的,就会发授权通知书,通知缴纳授权登记费和年费。
6、缴纳费用
缴费授权登记费和年费后大概2个月拿到证书。整个过程大概1年半时间。
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