药品发明专利的保护期限规定思维导图

1992年年底，国家医药管理局颁布了《药品行政保护条例》，对1993年以前的药品发明给予一种追溯性质的行政保护，药品行政保护期限为７年零６个月。1993年中国修改专利法，对药品和化学物质实施专利保护，并将发明专利保护期从15年延长到20年。1999年４月12日，国家药品监

1992年年底，国家医药管理局颁布了《药品行政保护条例》，对1993年以前的药品发明给予一种追溯性质的行政保护，药品行政保护期限为７年零６个月。

1993年中国修改专利法，对药品和化学物质实施专利保护，并将发明专利保护期从15年延长到20年。

1999年４月12日，国家药品监督管理局发布《新药保护和技术转让的规定》，明确各类新药的保护期分别为：第一类新药12年；第二、三类新药８年；第四、五类新药６年。凡有试产期的新药，其保护期包含试产期。

2018年４月12日，我国宣布“对创新化学药设置最高６年的数据保护期，保护期内不批准同品种上市；对在中国与境外同步申请上市的创新药给予最长５年的专利保护期限补偿”。

根据我国《专利法》的有关规定，中国的发明专利权期限为二十年，实用新型专利权和外观设计专利权期限为十年，均自申请日起计算。

专利权的期限自申请之日起计算，专利法第四十五条规定，发明专利的期限为20年，实用新型专利权和外观设计专利权的期限为10年，均自申请之日起计算。本条规定说明专利权不同于动产和不动产。

动产和不动产的所有权都是无时间限制的，但是专利权仅在法律规定的时间范围有效。专利权的这一特性是由其本质和目的所决定的。建立专利制度的目的是通过保护和使用发明来鼓励发明创造，它必须谋求发明人的利益和公众利益的平衡。从近十多年看，发明专利的保护期，特别是对药品等投资大，耗时长的发明的保护期有延长的趋势，例如美国规定对药品的保护期为自批准之日起17年，可以延展５年，欧共体也已作出了类似的决定，对药品的保护期为自申请之日起20年，可以延展５年。

“保护工业产权巴黎公约补充条约”和“关贸总协定乌拉圭回合”“贸易有关的知识产权协议”均明确规定：发明专利的保护期为自申请之日起至少20年，敦克尔文本并规定外观设计的保护期为自申请之日起至少１０年，为适应专利法国际协调的趋势，我国1992年专利法修正案延长了我国1984年专利法中发明、实用新型，外观设计三种专利的保护期。

依照我国专利法，专利权“自申请之日起计算。”但是并不等于说，专利权人自申请之日起就已有了独占实施权。依照专利法第８条规定，专利申请应当记过审查批准，由专利局授予专利权后才正式产生，专利权人才有禁止他人未经其允许，为生产经营目的，制造、使用、销售、进口其专利产品或者使用其专利方法。就发明专利而言，由于该发明的内容在作出授权决定前（自申请之日起满18个月）已经公布，申请人的竞争对手已有可能了解专利申请中要求保护的内容，对专利权人的利益造成了威胁，因此，专利法第十三条规定：“发明专利申请公布后，申请人可以要求实施其发明的单位或者个人支付适当的费用。

《专利法实施细则》第七十七条规定：“对于在发明专利申请公布后，专利权授予前使用发明而未支付适当费用机关进行调处，也可以直接向人民法院提起诉讼。”

依照我国1984年专利法，对实用新型和外观设计实行初步审查加异议制，1992年专利法修正案取消了专利申请的异议制，专利局作出审查决定之日即专利授权之日。

（一）药品申请专利所需材料：

２、实用新型专利申请的，申请文件应当包括：实用新型专利请求书、摘要、摘要附图（适用时）、说明书、权利要求书、说明书附图，各一式两份。

３、外观设计专利申请的，申请文件应当包括：外观设计专利请求书、图片或者照片（要求保护色彩的，应当提交彩色图片或者照片）以及对该外观设计的简要说明，各一式两份。提交图片的，两份均应为图片，提交照片的，两份均应为照片，不得将图片或照片混用。

１、确认需要申请的专利类型。

实质审查中未发现驳回理由的，将按规定进入授权程序。

[1]《中华人民共和国专利法》 第八条

[2]《中华人民共和国专利法》

[3]《药品行政保护条例》

[4]《中华人民共和国专利法》 第四十五条

[5]《中华人民共和国专利法实施细则》 第七十七条