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小组疫苗专业技能清单思维导图
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小组疫苗专业技能清单
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思维导图大纲
小组疫苗专业技能清单思维导图模板大纲
相关法规
疫苗研发法规
疫苗临床试验质量管理指导原则
药物临床试验质量管理规范
伦理委员会药物临床试验伦理审查工作指导原则
疫苗临床试验技术指导原则
药品注册管理办法
疫苗生产过程中涉及的法规
公司法
疫苗管理办法
疫苗销售过程中法规
包装
配送
分类管理
建设过程中申报课题涉及的政策文件
技术路线选择
基础分类
热门技术路线
技术路线优势对比
临床前研究
工艺探索
概念验证
抗原纯化、评价抗原性
免疫原性评价
攻毒
构建种子库、发酵、纯化
防腐剂、稳定剂、表面活性剂的选择
佐剂研发/选择
制剂、工艺验证开发、稳定性检测
残留物检测
效果、质量研究
动物安全性评价
留取数据用于IND申报
申报IND
申报要求
申报材料
临床方案
对接机构
临床研究
一期
二期
三期
新药批件获取
申报文件
生产现场、GMP、注册现场三合一检查
生产-市场化
采购
质控
分装
运输
使用
效益管理
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