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药品召回的主体是什么意思思维导图

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泪尽 浏览量:12023-03-05 14:47:00
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对于药品来说,药品存在问题的话,所造成的后果往往比较严重,所以药品存在问题,很多时候药品公司都会选择将产品召回,那么对于产品的召回来说,应该怎么召回呢?接下来由树图网小编为大家带来药品召回的主体是什么意思的详细知识,希望帮助到大家。

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思维导图大纲

药品召回的主体是什么意思思维导图模板大纲

一、药品召回的主体是什么意思

按照《药品召回管理办法》:

药品生产企业是药品召回的主体。

药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。

药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。

二、药物的监督管理

药品监督管理是指药品监督管理行政机关依照法律法规的授权,依据相关法律法规的规定,对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程。

第九届全国人大常委会于2001年2月28日审议通过了新修订的《中华人民共和国药品管理法》,首次明确了药品监督管理部门的执法主体地位。

国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构, 负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督;负责食品、保健食品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处;负责保健食品的审批。

三、假药案件惩罚性赔偿最低为多少倍来进行处罚

三倍来进行处罚;

根据《中华人民共和国刑法》第一百四十一条规定生产、销售假药,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。

对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

本条所称假药,是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。

根据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。

引用法条

[1]《药品召回管理办法》

[2]《中华人民共和国刑法》 第一百四十一条

[3]《中华人民共和国药品管理法》 第四十八条

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