2015六安市药品零售企业专项整治工作实施方案思维导图

各县区食品药品监督管理局、开发区分局：

为进一步贯彻落实国家总局《关于贯彻实施新修订<药品经营质量管理规范>的通知》、《关于加强药品经营企业药品销售监督管理工作的通知》和省局《2014年全省药品化妆品流通监管工作要点》、《安徽省药品零售企业专项整治工作实施方案》精神，经研究，决定从2014年12月至2015年6月，在全市范围内开展为期7个月的药品零售企业专项整治工作。

以党的十八大和十八届四中全会精神为指导，以确保人民群众用药安全为目的，以药品零售监督管理相关法律法规为依据，以重点环节、重点品种、重点企业为突破口，依法规范药品零售企业经营行为，集中解决当前零售企业存在的突出问题。通过专项整治，进一步强化药品零售企业质量安全第一责任人意识，严厉打击药品零售企业违法违规行为，督促企业严格执行新修订《药品经营质量管理规范》，提高药品零售企业质量安全管理水平，提升人民群众用药安全满意度。

（一）药品零售企业禁止超范围、超方式经营药品；禁止出租、出借柜台和《药品经营许可证》；按规定配备执业药师的，执业药师必须正常在岗；

（二）药品零售企业采购药品，必须索取、查验、留存供货单位和业务人员的资料、证件和合法票据，建立真实完整的采购记录和供货方档案；

（三）药品零售企业销售药品，应严格执行药品分类管理规定，严格执行凭处方销售处方药的规定，严格执行审方制度。销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记，应当查验购买者身份证，一次销售不得超过2个最小包装；

（四）药品零售企业不得销售除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品；严格中药饮片管理，不得以中药材代替中药饮片；

（五）药品零售企业应执行药品陈列规定，按药品储存要求分类陈列，经营冷藏、阴凉储存药品的，必须配备冷藏、阴凉储存设备；应执行药品与非药品分区陈列，非药品应设置专区并与药品区域物理隔离（药品经营区域面积应符合许可时的要求）；

（六）药品零售企业应配备计算机系统。计算机系统功能应覆盖采购、收货、验收、销售等经营环节，打印销售凭证能显示销售药品基本信息；零售连锁门店与总部计算机系统应联通；

（七）药品零售企业严禁销售假劣药品；

（八）药品零售企业营业场所应当整洁、明亮、卫生，店堂内不得张贴、发放违法广告宣传。

（一）动员部署阶段（2014年12月至2015年1月）

（二）专项检查阶段（2015年2月至5月）

（三）总结验收阶段（2015年6月）

（一）高度重视，精心组织。药品零售企业经营活动直接面向公众、面向患者，能否做到规范经营，直接关系人民群众身体健康。各地要充分认识专项整治工作的重要意义，树立全市“一盘棋”思想，不走过场，不降低标准，认真抓好整治工作落实。

（二）突出重点，强化监管。各地要把整治重点放在城乡结合部、有不良行为记录、群众举报多和农村地区的药品零售企业，整治中发现的问题要依法进行查处。

（三）统筹结合，确保实效。专项整治期间，要统筹安排各项工作，要与GSP认证相结合，与规范企业管理相结合，与建立健全常态监管机制相结合，确保整治工作取得实效。

（四）广泛宣传，营造氛围。各地要结合省局印发的《告全省药品零售企业员工书》张贴工作，认真宣传整治工作的意义。要重视举报线索，落实举报奖励制度，营造社会共治氛围。

（五）及时报送相关材料和报表。各县区局应于2015年1月底前将整治工作计划报市局。专项整治工作总结材料及报表于2015年6月底前报市局。

[1]《药品经营质量管理规范》