中华人民共和国药品管理法释义：第79条思维导图

第七十九条 药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

本条是关于药品生产企业等单位未按照规定实施有关规范应当承担的法律责任的规定。

一、依照本法规定，药品生产企业、经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》组织生产。同样，药品的非临床安全性评价机构、药品临床试验机构必须按照国务院有关部门的规定，分别实施药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。实施上述四种规范，是对药品实施有效的质量控制、保证药品质量和安全有效的重要措施。药品生产企业、经营企业、非临床安全性评价研究机构、临床试验机构未按照法律的规定实施上述四种规范的，依照本条追究其相应的法律责任。

[1]《药品经营质量管理规范》

[2]《中华人民共和国药品管理法》 第七十九条