中华人民共和国药品管理法释义：第94条思维导图

(一)对不符合《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》的企业发给符合有关规范的认证证书的，或者对取得认证证书的企业未按照规定履行跟踪检查的职责，对不符合认证条件的企业未依法责令其改正或者撤销其认证证书的；

(二)对不符合法定条件的单位发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》的；

(三)对不符合进口条件的药品发给进口药品注册证书的；

(四)对不具备临床试验条件或者生产条件而批准进行临床试验、发给新药证书、发给药品批准文号的。

一、依法给予行政处分。行政处分的形式，根据行政监察法和国家公务员暂行条例的规定，有警告、记过、记大过、降级、降职、开除六种，由处罚机关根据违法行为的情节，决定具体适用。

二、构成犯罪的，依法追究刑事责任。这里所涉及的犯罪主要是指刑法第三百九十七条规定的滥用职权和玩忽职守罪。药品监督管理部门未依法履行审查和监督检查职责，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员有滥用职权、玩忽职守或徇私舞弊的行为，并符合刑法有关犯罪的构成要件的，要依法承担相应的刑事责任。