中华人民共和国药品管理法第十四条释义思维导图

1.开办药品批发企业的审查批准机关，是拟开办企业所在地的省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门。本条对开办药品零售企业的审批机关的规定与开办药品批发企业的审批机关的规定有所不同。考虑到药品零售企业数量众多、分布广泛，不宜都由省级人民政府药品监督管理部门审批。因此，本条规定，开办药品零售企业的审批机关为企业所在地的县级以上地方药品监督管理部门，但具体由县级以上哪一级批准，可由国务院药品监督管理部门或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门规定。

2.受理开办药品经营企业申请的药品监督管理部门，应当依照法定的条件和程序对开办药品经营企业的申请进行审查，经审查确认符合法定条件的，方可予以批准，并发给《药品经营许可证》;对不符合条件的，不予批准。药品监督管理部门未依法履行审批职责，对不符合法定条件的单位发给《药品经营许可证》，准予开办药品经营企业的，将依照本法第九十四条的规定追究其法律责任。

3.《药品经营许可证》是取得药品经营资格的法定凭证，企业应当持《药品经营许可证》向工商行政管理部门办理从事药品经营活动的工商登记注册，没有取得《药品经营许可证》的，工商行政管理部门不予办理从事药品经营的工商登记，不得经营药品。未经依法批准并取得《药品经营许可证》而从事药品经营活动的，属于违法行为，将依照本法第七十三条的规定追究其法律责任。

1.许可证的有效期限。药品监督管理部门应在发给企业的《药品经营许可证》上标注有效期限。许可证期限届满时，药品监督管理部门应当根据企业的申请，对企业的各项条件重新进行全面审查;经审查符合法定条件的，发给新的《药品经营许可证》。

2.经营范围。《药品经营许可证》应当根据持证企业不同情况，标明经营范围，即标明允许持证企业经营药品的范围和经营方式。药品经营企业只能按照《药品经营许可证》规定的经营范围和经营方式从事药品经营活动。超过规定的经营范围经营药品的，属于违法行为，将依法追究其法律责任。