输美玩具企业该上好玩具安全认证必修课思维导图

玩具安全认证计划包括玩具设计危险及风险评估、工厂程序控制审核及生产样本的安全测试等内容，涵盖了美国玩具安全标准ASTMF 963所界定的、拟在美国市场上市的玩具，不论玩具是在何处制造或组装。

在美国市场销售的玩具，若符合玩具安全认证计划的所有适用要求，可在产品上或在包装印上安全标记。印有安全标记的玩具意味着：产品满足所有适用的美国法规和安全标准的要求；已进行生产样本检测；生产设施已经过评估并证明可提供过程控制。

玩具的设计须进行危险分析和风险评估。评估根据ISO/IEC Guide50及/或51、《制造更安全的消费品手册》(消费品安全委员会，2006年7月)、《非食品消费品风险评估指南》(欧洲委员会)或其他同类标准中的主要内容实施。进行危险分析和风险评估是申请人的责任，可以由内部或委托第三方进行。美国政府鼓励申请者在产品设计和制造过程中尽可能早进行危险分析和风险评估，并要求申请者有能力开展评估工作。此外，申请者须记录每款产品的评估结果，在申请认证时需向认证机构提交包括一份所采用标准及程序清单的评估结果。

程序控制审核旨在评估工厂能否持续生产合格产品，内容主要是审核工厂内部体系是否完善及技术是否可行。工厂程序审核将由独立审核公司在不予通知的情况下(首次审核除外)，根据ISO/IEC17021进行。审核员对审核清单上的每个项目进行评级，分别是：可接受(完全符合要求)；需要改善(有不合格的情况，但不表示系统有问题，影响产品安全的可能性很低)；不能接受(不合格情况显示系统有问题，可能影响产品安全)。厂方须就需要改善或不能接受的项目制订及实施纠正计划。审核员评估纠正计划的效果，决定是否给予较佳评级。纠正行动的限期由审核公司与厂方共同设定。审核公司会在不予通知的情况下再次进行审核，大约每年一次。此外，认证机构也可随机进行审核，作为内部品质控制程序的一环。审核范畴包括品质控制系统、工厂设施、资源管理、进料控制、程序及生产控制、制成品审核、资料追溯。

厂方须于初次申请后6个月内让审核公司进行审核，审核公司将根据结果把工厂评为一、二或三级工厂。三级工厂是指工厂未能证明其具备有效的基本程序控制系统，对审核清单中的“关键”或“主要”项有严重不足之处。二级工厂是指工厂能证明其具备有效的基本程序控制系统，符合所有“关键”项的要求，对达到所有“主要”项的要求有可以接受的纠正计划。一级工厂是指工厂符合所有“关键”及“主要”项的要求，对达到所有“次要”项目的要求有可以接受的纠正计划。根据工厂评级不同，产品的测试频率也不相同。

审核清单中的“关键”项是指确保工厂能持续生产符合所有适用安全标准的产品的必要要求。“主要”项是指尽管并非必要，却有助确保工厂持续生产符合所有适用安全标准的产品的要求。“次要”项是指可帮助工厂持续生产合格产品的要求。

由于单凭生产样本检测并不能确保工厂持续生产符合所有适用安全标准的产品，工厂还必须不断进行其他检测(如物料检测、零件检测)作为整个程序控制计划的一部分。所有检测须由获国际实验室认可合作组织(ILAC)认可的符合ISO/IEC17025标准的实验室进行。