《中国药典》检查项简述
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《中国药典》检查项思维导图模板大纲
一般杂质检查法
一般杂质如:氯化物、重金属、砷盐、干燥失重或水分、炽灼残渣、残留溶剂等。
残留溶剂采用气相色谱法测定
特殊杂质检查法
崩解时限检查法
除另有规定外,凡规定检查溶出度、释放 度或分散均匀性的制剂,不再进行崩解时限检查。
溶出度与释放度测定法
含量均匀度检查法
除另有规定外,片剂、硬胶囊剂、颗粒剂或散剂等,每一个单剂标示量小于25mg或主药含量小于每一个单剂重量25%者
结晶性检查法
以评价药物的安全性。如非无菌产品(部分口服或外用制剂)的微生物限度检查法和无菌的产品(如注射剂、冲洗剂等)的无菌检查法、热源或细菌内毒素检查法等
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