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医学知识ADR因果关系评价思维导图

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简单介绍ADR因果关系评价的有关内容

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思维导图大纲

ADR因果关系评价思维导图模板大纲

药品不良反应因果关系评价准则

1. 合理的时间先后关系

用药与不良反应的出现有无合理的时间关系,此外原因与结果的间隔时间也应符合已知的规律

2. 联系的普遍性

与现有资料(或生物学上的合理性)是否一致。

3. 联系的特异性

特异性在生物学上并不总适用,当有一定数量病例符合时,则说明有极强的因果关系。

4. 再次用药结果

即不良事件发生后撤药的结果和再用药的后果,如停药后或减量后反应是否消失或减轻,再次用药后是否又再次出现同样的反应。

5. 影响因素甄别

不良反应是否可用并用药物的作用、病人病情的进展、其他治疗措施来解释

药品不良反应因果关系评价方法和步骤

1. 我国采用的ADR关联性评价方法

目前我国采用WHO国际药品不良反应监测合作中心建议使用的方法

根据“药品”和“不良反应”的关联性分为肯定、很可能、可能、可能无关、待评价和无法评价六个等级。

2. ADR评价步骤和内容

(1)个例评价

运用ADR评价准则,对每一份报表进行评价。

(2)集中评价

收到一批同类报表后经系统研究和分析后统一评价,可产生信号、采取措施等

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