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医学知识药品资料收集思维导图

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简单介绍药品资料收集有关内容

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思维导图大纲

药品资料收集思维导图模板大纲

文献资料

发表在出版物、期刊上的文献是药物流行病领域系统综述和meta分析的重要资料源

药品不良反应 监测报告系统

概念

药品不良反应报告监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。其目的是有效地控制药品不良反应,防止药害事件发生,保障用药安全

我国药品不良反应监测报告的范围包括

新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应

其他国产药品,报告新的和严重的不良反应

进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。

鉴于目前实际状况,为避免漏报,上报原则为“可疑即报”

资料的处理与分析

(一)数据的核查和缺失数据的处理

(二)统计描述和统计分析方法的选择

(三)统计分析报告及报告规范

(四)基于数据库的药品不良反应信号探索与分析

ADR监测数据库的挖掘与分析

处方数据库的挖掘和分析

常规资料

1. 生命统计资料 (1)人口资料 (2)死亡资料 (3)疾病资料

2. 相关机构收集的资料

3. 药厂及药商拥有的资料

4. 医院的资料

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