执业药师《法规》知识点：从事药品生产应具备的条件思维导图
执业药师《法规》知识点：从事药品生产应具备的条件思维导图
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思维导图大纲
执业药师《法规》知识点：从事药品生产应具备的条件思维导图模板大纲
从事药品生产应当符合以下条件：
（1）有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件
（2）有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境
（3）有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
（4）有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备
（5）有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求
从事疫苗生产活动的，还应当具备下列条件:
（1）具备适度规模和足够的产能储备
（2）具有保证生物安全的制度和设施、设备
（3）符合疾病预防、控制需要
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