执业药师《法规》知识点：从事药品生产应具备的条件思维导图

（1）有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件

（2）有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境

（3）有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员

（4）有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备

（5）有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求

（1）具备适度规模和足够的产能储备

（2）具有保证生物安全的制度和设施、设备

（3）符合疾病预防、控制需要