执业药师《法规》知识点:中药管理记忆口诀思维导图
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执业药师《法规》知识点:中药管理记忆口诀思维导图模板大纲
一次性有效批件—1年;多次使用批件—2年
编号格式为:国药材进字+4位年号+4位顺序号
①濒危物种药材
②首次进口药材的进口申请
豆蔻、血竭、羚羊角、广角、豹骨、沉香、牛黄、麝香、砂仁、西红花、胖大海、西洋参、海马等
一级:濒临灭绝、稀有珍贵—禁止采猎—不得出口
二级:重要衰竭—须持有采药证、采伐证、狩猎证—限量出口
三级:严重减少、常用—须持有证—限量出口
虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿鹿茸
一马甘草射蟾酥
一马(马鹿茸)甘草(甘草)射(麝香)蟾酥(蟾酥);
二黄双蛤穿厚杜
二黄(黄连、黄柏)双蛤(蛤蚧、哈膜油)穿(穿山甲)厚(厚朴)杜(杜仲);
三蛇狂喝熊人血
三蛇(蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇)熊(熊胆)人(人参)血(血竭)
紫薇丰萸赠猪肉
紫(紫草)薇(阿魏)丰(防风)萸(山茱萸)赠猪(猪苓)肉(肉苁蓉);
川味黄连送石斛
川(川贝母、伊贝母)味(五味子)黄(胡黄连、黄芩)连(连翘)送石斛;
荆诃刺秦赴远东
荆(蔓荆子)诃(诃子)刺(刺五加)秦(秦艽)赴远(远志)东(天冬);
胆大细心也难活
胆大(龙胆)细心(细辛)也难活(羌活)
(1)申请中药一级保护品种应具备的条件:一级相当特殊
对特定疾病有特殊疗效的; 用于预防和治疗特殊疾病的;相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
一级保护品种的保护期限: 30年、20年、10年
处方组成、工艺制法,在保护期内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药监部门、单位和个人负责保密
因特殊情况需要延长保护期限的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,重新申报,保护期限不得超过第一次批准的保护期限
(2)申请中药二级保护品种应具备的条件:二级天然显著
符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;对特定疾病有显著疗效的;从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。
二级保护品种的保护措施:在保护期满后可以延长七年。
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