执业药师《法规》知识点：药品经营范围和药品经营许可证思维导图

批发企业：所在地省级药品监督管理部门

零售企业：所在地县级以上药品监督管理部门

5年

效期届满，应在有效期届满前6个月，向原发证机关申请重新发证

许可事项变更：注册地址、主要负责人、质量负责人、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更

登记事项变更：企业名称、社会信用代码、法定代表人等事项的变更

药品经营许可证登载事项发生变更的，原发证机关新核发的药品经营许可证证号、有效期不变

企业分立；新设合并；改变经营方式；跨原管辖地迁移

①申请人主动申请注销药品经营许可证的；

②药品经营许可证有效期届满未申请换证的；

③药品经营企业终止经营药品的；

④药品经营许可证被依法撤销或吊销的；

⑤营业执照被依法吊销或注销的；

⑥法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形

原发证机关按照原核准事项在10个工作日内补发药品经营许可证

麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、生物制品、药品类体外诊断试剂、中药饮片、中成药、化学药

冷藏、冷冻药品或者蛋白同化制剂、肽类激素

麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品及蛋白同化制剂、胰岛素外的肽类激素