执业药师《法规》知识点：药品、假药和劣药概述思维导图
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思维导图大纲
执业药师《法规》知识点：药品、假药和劣药概述思维导图模板大纲
1、药品
指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质
包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等
2、假药
有下列情形之一的，为假药
药品所含成分与国家药品标准规定的的成分不符的
以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
有下列情形的药品，按假药论处
国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
依照本法必须批准而未经批准生产、进口或依照本法必须检验而未经检验即销售的
变质的
被污染的
使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
3、劣药
药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药
有下列情形之一的药品，按劣药论处
未标明有效期或更改有效期的
不注明或者更改生产批号的
超过有效期的
直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
其他不符合药品标准规定的
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