本思维导图主要介绍医学专业执业药师《法规》知识点:医疗机构对药剂的管理
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执业药师《法规》知识点:医疗机构对药剂的管理思维导图模板大纲
医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。
非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。
医疗机构配制制剂必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。
由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。
无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。
【省厅同意省局批准】《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,到期重新审查发证。
(1)品种限制性规定 应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
(2)配制制剂审批 省厅同意省局批准
(3)自配制剂使用 必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构内部使用。
特殊情况下,经国务院或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,可以在指定医疗机构之间调剂使用【省以上局批准】。
(4)自配制剂销售 不得在市场销售。
(1)采购:
必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;
不符合规定要求的,不得购进和使用。
(2)保存:
必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施。
(3)调配处方管理:
必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或代用。
对有配伍禁忌或超剂量处方,应拒绝调配;
必要时经医师更正或重新签字,方可调配。
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