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执业药师《法规》知识点:药品和药品分类思维导图

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执业药师《法规》知识点:药品和药品分类思维导图

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思维导图大纲

执业药师《法规》知识点:药品和药品分类思维导图模板大纲

1.药品内涵和外延

(1)药品:特指人用药品,不包括兽药和农药

(2)使用目的:是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能

(3)使用方法:要求必须遵循规定的适应症或者功能主治、用法和用量

2.药品可分

中药、化学药和生物制品三类

在药品注册管理中,按药品注册类别进行分类

中药注册分类

中药创新药,中药改良型新药,古代经典名方中药复方制剂,同名同方药等

化学药注册分类

化学药创新药,化学药改良型新药,仿制药等

生物制品注册分类

生物制品创新药、生物制品改良型新药,已上市生物制品(含生物类似药)等

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