药品管理法律制度思维导图
对药品管理法律制度的概述
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思维导图大纲
药品管理法律制度思维导图模板大纲
老药品管理法
概述
药品及药品管理法的概念
药品
是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。（《药品管理法》第102条）
药品管理法
《药品管理法》是调整药品监督管理，确保药品质量，维护人体健康活动中产生的种种社会关系的法律规范的总和。
药品管理法制建设
建国后，国家曾颁布一系列药品法律制度，制订了《关于严禁鸦片烟毒的通令》和《药政管理条例》等法规
1984年9月20日六届人大常委会七次会议通过了《中华人民共和国药品管理法》，1985年7月1日起施行
1989年国务院批准发布了《中华人民共和国药品管理实施办法》
现行的药品管理法是2001年2月28日修订颁布的
名称
GMP：药品生产质量管理规范
GSP：药品经营质量管理规范
GLP：药物非临床研究质量管理规范
GCP：药物临床试验管理规范
今后，还将逐步实施下列制度
GAP：中药材生产质量管理规范（试行，2002.4.17）
GPP：医疗机构制剂质量管理规范
GUP：药品使用质量管理规范
药品生产和药品经营
药品管理
药品价格和广告管理
药品监督
法律责任
2019新药品管理法变动
增加了药品上市许可持有人制度
持有人全程都要负责、监管
删掉“从境外进口的药品未经注册视为假药”
《我不是药神》电影原型——陆勇事件
未规定处方药不可以在网上销售
医生处方权问题
新旧法比较
修订前
目录
第一章 总则
第二章 药品生产企业管理
第三章 药品经营企业管理
第四章 医疗机构的药剂管理
第五章 药品管理
第六章 药品包装的管理
第七章 药品价格和广告的管理
第八章 药品监督
第九章 法律责任
第十章 附则
修订后
目录
第一章 总则
第二章 药品研制和注册
第三章 药品上市许可持有人
第四章 药品生产
第五章 药品经营
第六章 医疗机构药事管理
第七章 药品上市后管理
第八章 药品价格和广告
第九章 药品储备和供应
第十章 监督管理
第十一章 法律责任
第十二章 附则
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