临床器械试验流程思维导图

确定试验目的和假设

确定试验设计和分组方式

制定试验方案和纳入标准

提交伦理审查委员会审核申请

获得伦理审查委员会批准

确定纳入、排除标准

向潜在研究对象介绍试验目的和过程

征求研究对象同意参与试验

确定试验所需器械

对试验器械进行预实验和校准

按试验方案进行试验操作

对试验对象进行观察和测量

记录试验数据和结果

对数据进行管理和存储

使用适当的统计方法对数据进行分析

比较不同组别的试验结果

判断试验结果的显著性

解释试验结果和结论

撰写试验报告和论文

发表研究成果

对试验过程进行总结和归纳

讨论试验结果的临床意义

提出改进或进一步研究的建议