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干运行思维导图

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思维导图大纲

干运行思维导图模板大纲

确认timeline,交付时间

大Leader & 模块负责人

确认取数日期

大Leader,SDTM

编码

RB

存放数据集,外部数据,项目文件

大Leader

是否涉及Cut-off

大Leader,RB

是否涉及转XPT

大Leader,RB

是否涉及翻译

大Leader,翻译

是否需要模拟数据

大Leader,PK,SA

确认是否涉及非盲数据

大Leader

组建非盲团队

大Leader

注释CRF

SDTM PK

审阅CRF

SDTM PK

制作Mapping spec

EFF SS SDTM PK

转化因子

大Leader SDTM SA

审阅Mapping spec

EFF SS SDTM PK SA

计算PK参数

PK

制作数据集

EFF SS SDTM PK

制作TFLs

EFF SS SDTM PK

解决组员做项目遇到的问题

大Leader,各模块

追踪组员进度

大Leader,各模块

沟通疗效定义

大Leader,SA

审核Code

大Leader,各模块

审核Log

大Leader,各模块

审核数据集

大Leader,各模块

审核P21

大Leader,各模块

审核TFLs

大Leader,各模块

独立QC

大Leader

检查QA

大Leader,各模块

制作QC form

大Leader

打包提交

大Leader

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