
提供给受试者的ICF应满足条件全内容分解
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提供给受试者的ICF应满足条件思维导图模板大纲
(1)试验概况
参加试验可能获得的补偿(11)
(2)试验目的
预期的花费(12)
(3)试验治疗和随机分配至各组的可能性
自愿参加(13)
(4)受试者需要遵守的实验步骤
相关人员可查阅原始记录(14)
(5)受试者义务
受试者身份鉴别保密(15)
(6)临床试验所涉及试验性内容
新的信息更新,及时告知(16)
(7)可能的风险/不便
受试者可联系研究者和伦理委员会(17)
(8)预期获益/不能获益可能性
可能被终止试验的情况以及理由(18)
(9)其他可选的药物和治疗方法
参加试验的预期时间(19)
(10)试验相关损害赔偿
预计受试者人数(20)


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