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监查员职责思维脑图思维导图
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山茶 浏览量：222023-12-01 15:11:01
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监查员工作职责相关内容与工作流程分解
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思维导图大纲
监查员职责思维导图模板大纲
药品管理
供应充足
合理使用剂量
保存条件
有效期
正确使用、处理、储存、归还
管控记录
未使用药品处置
熟悉相关知识
ICF
SOP
方案
药品
试验实施情况
IB、试验相关文件
人员了解方案
ICF签署
方案执行
eCRF录入
剂量改变、治疗变更
AE、CM、并发症
退出、失访、未做的检查
准确性、完整性
相关职责履行
试验进展
数据完整记录报告
合同职责
方案职责
文件更新保存
申办者与研究者之间的联系人
人员配备和培训
实验室设备齐全
完成试验的适当条件
确认研究者资质
与试验相关的检查条件
不良事件、试验偏离
记录
上报
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