药理学（一）思维导图

一方面药物通常除了指导临床用药，还有工具药，进一步用于研究，对学术发展有极大的推动作用

另一方面药物研究本身就是生命科学重要的部分

简称药效学。研究药物对机体的作用，包括药物的作用和效应、作用机制及临床应用等

简称药动学。研究药物在机体的作用下所发生的变化及其规律，包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，特别是血药浓度随时间变化的规律、影响药物疗效的因素等

是研究药物与人体相互作用规律的一门学科。它既是药理研究中的最后综合阶段，也是药理学的一个新分枝

区别于基础药理研究的主要特征是，临床药理学的研究系在人体内进行的。临床药理研究是评价新药的最重要的内容之一

观测新药对人的疗效和毒副作用，研究新药在人体内转运转化规律

对新药的疗效和毒副反应进行长期深入临床观察

Ⅰ期临床试验是在20至30例正常成年志愿者身上进行的初步药理学及人体安全性试验，是新药人体试验的起始阶段，为后续研究提供科学依据

Ⅱ期临床试验为随机双盲对照试验，观察病例不少于100例，主要是对新药的有效性、安全性做出初步评价，并推荐临床给药剂量

Ⅲ期临床试验是在新药批准上市前、试生产期间，扩大的多中心临床试验，观察例数不少于300例，对新药的有效性和安全性进行社会考察；新药通过临床试验后，方能被批准生产、上市

Ⅳ期临床试验是在药品上市后，在社会人群较大范围内继续进行的新药安全性和有效性评价，是在长期广泛使用的条件下考察疗效和不良反应，也称为售后调研。该期对最终确定新药的临床价值有重要意义

0期临床试验是一种限于传统的Ⅰ期临床试验开展的研究，旨在评价受试药物的药效动力学和药代动力学特征

特点：小剂量、短周期、少量受试者、不以药物疗效评价为目的

目的：对作用于靶点指标和（或）生物标记物的抗肿瘤候选药物的药效学和药动学进行评价