疾病诊断研究及其评价思维导图
疾病诊断研究及其评价
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思维导图大纲
疾病诊断研究及其评价思维导图模板大纲
一、概述
（一）概念：
诊断试验是指应用实验、仪器设备等手段对疾病进行诊断的一切检测方法（实验室、影象、仪器、病史、查体）
诊断试验的目的是把患者和可疑患者区别，便于给患者相应的治疗
（二）诊断的目的与意义
新的诊断方法不断被提出
对当前有缺陷的诊断方法需要更新研究
指导临床实践
二、诊断实验研究的基本步骤
（一）确定诊断实验
（二）选择研究对象
①病例组的病谱中因包括各型病例：典型与不典型、早中晚期、有无并发症、经过治疗与未治、初发与复发
②对照组应该是金标准证实没有目标疾病的其他病例，特别是与该病易混淆的病例，已明确其鉴别的价值
③病例组和对照组均是同期进入研究的连续样本或按比例抽样样本
（三）估计样本含量
（四）确定标准诊断方法
建立并评价新诊断方法应与“金标准”进行同步盲法比较
（五）实施实验
要评价一个新的诊断实验，必须选定一个金标准，两种方法同步盲法进行
（六）整理分析资料
（七）质量控制
三、诊断实验的评价内容和指标
（一）真实性
灵敏度（真阳性率）
特异度（真阴性率）
漏诊率（假阴性率）
误诊率（假阳性率）
正确诊断指数（约登指数）=1-（漏诊率＋误诊率）
（二）可靠性
可重复性
（三）预测值
阳性预测值：实验结果为阳性中对象用金标准确诊病人所占概率
阴性预测值：实验结果为阴性中对象用金标准确诊无病所占的概率
（四）似然比
有病者得出某一实验结果的概率与无病者得出这一概率的比值
阳性似然比=真阳性率÷假阳性率
阴性似然比=假阴性率÷真阴性率
（五）受试者工作特性曲线ROC曲线
取不同阳性判断标准时的灵敏度为纵坐标，误诊率为横坐标绘制成，表示灵敏度与特异度间相互关系
四、诊断标准的确定方法
（一）诊断指标
客观指标、主观指标、半主观指标
（二）确定诊断标准的原则
（三）确定诊断标准的方法
①将普通作为正常
②异常与疾病相联系
③按照可治疗界值划分
五、联合实验
串联：诊断标准变严格，提高特异度，降低灵敏度
并联：诊断标准变松，提高灵敏度，降低特异度
六、诊断性实验证据评价
真实性
1.是否用盲法将诊断性实验与金标准做过独立对比研究
2.诊断性实验是否适当的疾病谱
3.诊断性实验的结果是否会影响到金标准的实施
4.将该诊断性实验应用于另一组病例是否也有相同的真实性
重要性
5.通过该诊断性实验是否能正确诊断或鉴别该患者有无特定的目标疾病
6.是否做了分层似然比计算
适用性
7.诊断性实验能否在本单位开展并能进行正确的检测
8.我们在临床上是否能够合理估算病人的验前概率
9.检测后得到的验后概率是否有助于我们对病人的处理
影响因素思维导图模板大纲
灵敏度和特异度
患病率不变，灵敏度升高，阴性预测值升高，阳性预测值下降（阴性预测值与灵敏度同向变化）；特异度升高，阳性预测值升高，阴性预测值下降（特异度与阳性预测值同向变化）
患病率
特异度和灵敏度稳定时，患病率越高则阳性预测值越大；患病率越低则阴性预测值越高
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