TreeMind树图在线AI思维导图
当前位置:树图思维导图模板医疗/金融/房地产医疗专业知识FDA因不良反应暂停白血病药物Iclusig销售思维导图

FDA因不良反应暂停白血病药物Iclusig销售思维导图

  收藏
  分享
免费下载
免费使用文件
心不动则不痛 浏览量:22023-02-17 00:28:50
已被使用0次
查看详情FDA因不良反应暂停白血病药物Iclusig销售思维导图

美国食品药品管理局(FDA)要求阿瑞雅德(Ariad) 公司暂停其白血病药物Iclusig的销售,FDA表示“目前正在使用Iclusig的患者应该与其卫生保健专业人员对继续使用这款药物治疗的风险和受益进行讨论”,尽管FDA建议对这款药物没有响 应的患者要立即停止治疗。

树图思维导图提供 FDA因不良反应暂停白血病药物Iclusig销售 在线思维导图免费制作,点击“编辑”按钮,可对 FDA因不良反应暂停白血病药物Iclusig销售  进行在线思维导图编辑,本思维导图属于思维导图模板主题,文件编号是:2aebcf4c3128f9a94135225313e74a7a

思维导图大纲

FDA因不良反应暂停白血病药物Iclusig销售思维导图模板大纲

美国食品药品管理局(FDA)要求阿瑞雅德(Ariad) 公司暂停其白血病药物Iclusig的销售,FDA表示“目前正在使用Iclusig的患者应该与其卫生保健专业人员对继续使用这款药物治疗的风险和受益进行讨论”,尽管FDA建议对这款药物没有响 应的患者要立即停止治疗。

Iclusig是阿瑞雅德上市的唯一一款产品,就在不到一年之前这款药物获得FDA加速批准,作为二线治疗药物用于确诊有慢性 期、加速期或急变期CML,或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者。因为FDA继续调查这款药物危及生命的副作用报告。这次暂停销售之前,FDA于10月11日已针对这款药物的血栓及血管严重变窄风险发布了一项警告。

阿瑞雅德也被迫于上周停止了这款药物在新确诊的慢性粒细胞白血病(CML)患者身上进行的EPIC临床试验,并在一份声明中表示正在停止药物的配送,同时该公司继续协商更新Iclusig的美国处方信息及一项风险减灾策略的实施树图思维导图`搜集整理。

这款药物在欧洲也有上市,但在本文写作时欧洲药品管理局(EMA)尚未表示是否要向FDA看齐并停止这款药物销售。FDA表示,II期临床试验中大约有24%的患者及Ⅰ期临床试验中48%的患者经历了严重的不良血管事件。不良反应包括“致命及危及生命的心脏病发作、中风、流向四肢血液的丧失导致组织坏死及四肢、心脏和大脑血管的严重变窄,”FDA在一份声明中这样说。

Iclusig在今年上半年实现大约2000万美元的销售额,但在上市时这款药物一直被预测会达到10亿美元甚至更多的年销售额,其年销售峰值取决于后续适应症的批准,如非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺髓样癌和胃肠道间质瘤(GIST)。

相关思维导图模板

什么是转化率思维导图

树图思维导图提供 什么是转化率 在线思维导图免费制作,点击“编辑”按钮,可对 什么是转化率  进行在线思维导图编辑,本思维导图属于思维导图模板主题,文件编号是:08280f15f8275d2fce234023e10e0875

成花诱导思维导图

树图思维导图提供 成花诱导 在线思维导图免费制作,点击“编辑”按钮,可对 成花诱导  进行在线思维导图编辑,本思维导图属于思维导图模板主题,文件编号是:9ae7db857fdeea7d855d0d7f43b73e21