欧洲警惕限制可待因用于儿童疼痛思维导图

可待因是一种广泛使用的阿片类止痛药，也可用于治疗咳嗽，但当前的评估并未涵盖此适应证。在欧盟，含可待因的药物通过国家程序批准，在不同的成员国作为处 方药或非处方药销售，包括单方制剂和复方制剂（与阿司匹林、扑热息痛等复方）。可待因能够止痛是由于它可以通过人体一种被称为CYP2D6的酶转化为吗 啡。众所周知，有些患者是“CYP2D6超速代谢”体质，其将可待因转化为吗啡的速度比正常更快，这就导致了血中存在高水平的吗啡，并可能出现诸如呼吸困 难等的毒性作用。

PRAC指出，可待因的药代动力学特征已在成人中进行了研究，但所获得的与儿童相关的信息非常有限，可待因引起呼吸抑制的病例报道表明，12岁以下的儿童 可能发生吗啡样不良反应的风险更高。此外，可待因用于儿童镇痛的数据表明，可待因在止痛方面的疗效并未显著优于非阿片类止痛药，如扑热息痛或布洛芬。

欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）已建议制定一系列措施，解决有关含可待因的药物在儿童疼痛管理中的安全问题。此前，PRAC 评估了儿童使用可待因缓解疼痛后发生严重不良反应或死亡的报道，这些病例大多数发生在因阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（睡眠中呼吸频繁中断）接受扁桃体切除术 或腺样体切除术后的儿童中。可待因是一种阿片类药物，获批作为成人和儿童的止痛药，它在患者体内可转化为吗啡。目前已证明发生严重不良反应的儿童为可待因 的“超快代谢”者。在这些患者中，可待因在体内转化为吗啡的速度较正常速度快，导致血液中吗啡含量增高，可引起诸如呼吸抑制的毒性作用。

PRAC推荐下列风险最小化措施树图思维导图`搜集整理，以确保可待因只能处方给用药后获益大于风险的儿童：