FDA核准新的脓疱疗法思维导图
美国食品暨药物管制局（以下简称FDA）于本日核准商品名为Altabax的药膏作为新型抗菌处方药膏。 脓疱是由细菌所造成的高度传染性皮肤病，最常见于儿童身上，通常是因为和脓疱的患者有过身体接触，共享衣物、寝具、毛巾或其它物品而将传染扩散开来。
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美国食品暨药物管制局（以下简称FDA）于本日核准商品名为Altabax的药膏作为新型抗菌处方药膏。
脓疱是由细菌所造成的高度传染性皮肤病，最常见于儿童身上，通常是因为和脓疱的患者有过身体接触，共享衣物、寝具、毛巾或其它物品而将传染扩散开来。
生产Altabax的制药商葛兰素史克说明，Altabax是针对至少9个月大，且是因常见的细菌金黄色葡萄球菌或脓链球菌所造成脓疱的患者。
葛兰素史克药厂表示，Altabax象征的是近20年来通过FDA核准的新一代局部抗菌处方药物的先锋；Altabax每天使用两次，仅需持续使用5天，其它的局部抗菌处方药物则要每天用三次，至多要用上12天。
【Altabax的核准】
FDA之所以核准Altabax，是以一项对210名成人及儿童脓疱患者所作的研究，其中显示之药效资料为基础，共有139患者接受Altabax治疗，其它的患者拿的则是未具药效的软膏（安慰剂）。
根据葛兰素史克的说法，在接受5天的治疗后，成功治疗脓疱的比例，Altabax组比安慰剂组还要来得多。
FDA表示亦审核另了两项研究的安全性资料，分别是近2，000 名接受Altabax治疗的成人及至少9个月大儿童的研究，以及另1，000名使用其它抗生素或安慰剂之患者的研究。
Altabax的相关副作用中，最常见的是在敷药处有刺痛感；FDA补充，那个问题影响不到2%的患者。
沪公网安备 31011502019485号
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